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ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶標準品簡介

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶

簡要描述:ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶的主要用途是控制 IFCC 主要參考測量程序在 37 °C 下測量 CK 的催化活性濃度的性能。當材料在常規測量程序中用作校準物時,應對相關測定驗證可互換性。

  • 英文名稱:ERM-AD455k_IFCC CREATINE KINASE ISOENZYME MM (CK-MM)
  • 產品型號:ERM-AD455k_IFCC
  • CAS:
  • 產品規格:0.2g
  • 純度:
  • 品牌:BCR/IRMM/ERM
  • 訪  問  量:1098

產品介紹

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶的主要用途是控制 IFCC 主要參考測量程序在 37 °C 下測量 CK 的催化活性濃度的性能。當材料在常規測量程序中用作校準物時,應對相關測定驗證可互換性。


ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶的原始材料是在大腸桿菌中表達的重組人CK-MM。它從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液 (pH 7.5) 中純化和凍干。經認證的參考物質 (CRM) 裝在玻璃小瓶中,其中含有來自 1 mL CK 溶液的凍干粉末。


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用于認證的分析方法

用于在 37 °C 下測量肌酸激酶的催化活性濃度的 IFCC 主要參考程序用于表征(Schumann 等人,Clin. Chem. Lab. Med. 40 (2002) 635-642 和 Schumann 等人., Clin. Chem. Lab. Med. 48 (2010) 615-621)。帶有 CK 試劑盒的 Beckman Coulter UniCel? DxC 800 Synchron 臨床系統用于穩定性和均勻性測量。


為準備ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶使用,凍干材料應根據以下程序進行重構:

1) 從冰箱中取出小瓶并使其平衡至室溫 (20-25 °C)。

2) 輕輕敲擊垂直放置的小瓶,確保凍干材料位于小瓶底部。

3) 小心打開小瓶,避免凍干材料的損失。

4) 稱量小瓶的重量,精確至 0.1 mg。

5) 用 (1.00 ± 0.01) mL 蒸餾水 (20-22 °C) 緩慢添加到小瓶的側面進行復溶。

6) 加水后稱量小瓶并記錄重量。

7) 小心關閉小瓶。

8) 在室溫下靜置十分鐘。

9) 緩慢旋轉小瓶以完全溶解凍干材料。

10) 使小瓶保持低溫 (2-8 °C) 直至使用。

11) 考慮到與溫度相關的密度,根據添加的水質量計算 20 °C 時的水體積。

12) CK 的催化活性濃度必須在復溶后四小時*內測量。

* CK的催化活性濃度事后不保證。


貯存

未開封的材料小瓶應在 (- 20 ± 5) °C 下避光保存。復溶后,ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶必須保持低溫(2 - 8 °C),并且必須在四小時內使用。但是,歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發生的變化負責,尤其是打開的樣品。


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