NIBSC 05/112 低分子量肝標準物質的使用方法

NIBSC 05/112 低分子量肝標準物質重構前不應嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分，NIBSC 05/112 低分子量肝標準物質旨在用于通過尺寸排阻色譜法（SEC，有時也稱為凝膠滲透色譜法 (GPC) 測定低分子量肝素的分子量分布。

NIBSC 05/112 低分子量肝標準物質可用于通過廣泛的標準校準（如先前校準物 (2) 所述）使用附錄 1 中的表中列出的分子量分布信息來校準色譜系統(tǒng)。 對于每個分子量 (M)表中給出了M以上樣品的百分比(%>M)和M以下樣品的百分比(%<M)。強烈建議使用專門的 SEC 計算機軟件校準色譜系統(tǒng)和計算低分子量肝素樣品的分子量。需要注意的是，用于分子量校準的第 2 國際標準低分子量肝素不適用于 Nielsen (3) 的方法。

NIBSC 05/112 低分子量肝標準物質應保存在 NIBSC 有保證的溫度控制存儲設施內。參考材料應按照標簽上的指示存放在收貨時。 NIBSC 遵循 WHO 關于其參考資料的政策。 WHO 的政策是不為其國際參考材料指定失效日期。在被撤銷或修改之前，它們在指定的效力和狀態(tài)下仍然有效。加速降解研究，包括對儲存在高溫下的安瓿相對于儲存在液氮蒸氣（約 -150°C）中的安瓿進行效能評估，迄今為止表明沒有活性損失。加速退化研究和實時監(jiān)測將在標準的整個生命周期內持續(xù)進行。

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