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NIBSC14/148凝血因子IX國際標準品

簡要描述:NIBSC14/148凝血因子IX國際標準品用于校準治療濃縮物中的因子IX功能活性。

  • 英文名稱:Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard)
  • 產品型號:14/148
  • CAS:
  • 產品規格:
  • 純度:
  • 品牌:英國NIBSC
  • 訪  問  量:1297

產品介紹

NIBSC14/148凝血因子IX國際標準品用于校準治療濃縮物中的因子IX功能活性。世界衛生組織生物標準化專家委員會于2015年10月制定了第五個凝血因子IX(濃縮人)國際標準。該批標準包括安瓿(代碼14/148),安瓿中含有凍干血凝因子IX,濃縮物,


NIBSC14/148凝血因子IX國際標準品根據FIX濃縮物第四國際標準(07/182),在來自18個國家的49個實驗室中通過一階段凝血和致脈絡膜測定來測定該標準的效力。分配的總平均效價為10.5IU/安瓿。


不確定性:作為世界衛生組織的國際標準品,NIBSC14/148凝血因子IX國際的賦值沒有確定性。如果需要,安瓿含量的確定性被視為填充物的變異系數,估計為0.24%。


2014年6月,美國國家生物標準與控制研究所(National Institute for Biological Standards and Control)制備了標準品14/148。在安瓿中,50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4緩沖液中的液體體積保持在2-8°C之間。平均液體填充重量為1.0086,變異系數為0.24%。


NIBSC14/148凝血因子IX國際標準品制劑不適用于人類或動物,該制劑含有人類來源的物質,最終產品或其來源的原材料均經檢測,HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。



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