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NIBSC14/148凝血因子IX國際標物質的穩定性

東莞市百順生物科技有限公司

NIBSC14/148凝血因子IX國際標物質保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設施內。參考材料應按照標簽上的指示在收到時儲存。NIBSC遵循世界衛生組織關于其參考材料的政策。世界衛生組織的政策是不對國際標準物質指定有效期。在撤回或修改之前,它們在指定的效力和狀態下仍然有效。


NIBSC14/148凝血因子IX國際標物質的穩定性已在一項加速降解研究中進行了評估,該研究涉及在高溫下儲存的安瓿瓶相對于在-150°C下儲存的安瓿的效價評估。預測損失的估計表明,在-20°C和+20°C條件下儲存時,活性沒有損失,每年的活性低于0.7%,這支持在環境溫度下運輸本標準。加速降解研究和實時監測將在標準的整個壽命期內持續進行。


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